10.04.2019

Neue ICH Draft-Guideline M10 on bioanalytical method validation veröffentlicht

Am 13. März hat die EMA den Draft der "ICH guideline M10 on bioanalytical method validation" veröffentlicht. Ziel dieser neuen Guideline ist die Verbesserung der Qualität und Konsistenz von bioanalytischen Daten durch...mehr


03.09.2018

isomehr nimmt am 23. Internationalen Meeting der GQMA teil

Das Team der isomehr GmbH wird am 20. und 21. September an dem diesjährigen 23. Internationalen Meeting der GQMA teilnehmen, das in diesem Jahr im Maritim Hotel in Bonn stattfindet. Wir würden uns sehr freuen, Sie dort zu...mehr


21.08.2018

Finalisierte Guidance der FDA zur Validierung bioanalytischer Methoden veröffentlicht

Eine wichtige Information für Labore, die im Bereich Bioanalytik tätig sind: Die FDA hat vor kurzem die die finalisierte Version der Guidance for Industry "Bioanalytical Method Validation" veröffentlicht. Es wurden...mehr


22.05.2018

OECD Advisory Document No 19 über den Umgang mit Prüfgegenständen veröffentlicht

Am 19. April hat die OECD das finale Advisory Document No 19 über den Umgang mit Prüfgegenständen veröffentlicht. Das Dokument kann unter folgendem Link abgerufen werden:...mehr