21.08.2018

Finalisierte Guidance der FDA zur Validierung bioanalytischer Methoden veröffentlicht

Eine wichtige Information für Labore, die im Bereich Bioanalytik tätig sind:

Die FDA hat vor kurzem die die finalisierte Version der Guidance for Industry "Bioanalytical Method Validation" veröffentlicht.

Es wurden umfangreiche Änderungen vorgenommen an dem Entwurf der Guidance aus dem Jahr 2013.